Ретапрес (таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1,5 мг N30) M. Дж.Биофарм Пвт.Лтд - Индия в аптеках Режа

МНН        Индапамид

Торговое название        Ретапрес

РегНомер        ЛС-001704

Дата регистрации        10.09.2008

Дата аннуляции        

Производитель        М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд  -  Индия

Упаковки:

 

№ п/п        Упаковка        НД        EAN

1        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

2        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

3        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные        НД 42-14000-06        ~

4        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

5        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

6        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные        НД 42-14000-06        8901767222587

7        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные        НД 42-14000-06        8901767222587

8        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

9        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

10        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 1000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые        НД 42-14000-06        ~

11        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

12        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

13        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные        НД 42-14000-06        ~

14        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные        НД 42-14000-06        8901767222334

15        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные        НД 42-14000-06        8901767222334

16        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

17        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

18        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

19        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные        НД 42-14000-06        ~

20        таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 1.5 мг 500 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые        НД 42-14000-06        ~

 

РЕТАПРЕС® (RETAPRES)

Представительство:
М. Дж. БИОФАРМ Пвт.Лтд. подразделение корпорации М. Дж. Груп    код ATX: C03BA11    Владелец регистрационного удостоверения:
M.J. BIOPHARM, Pvt.Ltd.
indapamide

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.    1 таб.
индапамид    1.5 мг


Вспомогательные вещества:  камедь гуаровая (смола гуаровая), лактоза, натрия лаурилсульфат, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
14 - блистеры (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования


Препарат назначают внутрь по 1 таблетки 1 раз/, предпочтительнее в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе; возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, астения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: пятнисто-папулезнаясыпь, крапивница, кожный зуд, геморрагический васкулит.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия.

Прочие: возможно обострение течения системной красной волчанки.


Противопоказания к применению препарата РЕТАПРЕС®


— гипокалиемия;

— тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

— тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

— печеночная энцефалопатия;

— одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QТ;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).


Применение препарата РЕТАПРЕС® при беременности и кормлении грудью


Ретапрес не рекомендуется применять при беременности, т.к. препарат можут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к замедлению развития плода.

В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, также не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.